管理部門スタッフ
薬事本部
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| 職 種 名 | 薬事申請スペシャリスト | ||||||||
| 勤 務 地 | 用賀本社（東京都世田谷区） | ||||||||
| 職務内容 | ・薬事法その他関連法規制に準じた厚生労働省への申請・承認取得業務 ・製造元（主に海外のグループ会社）およびインターナショナルR.A.とのコミュニケーション、情報収集 ・申請・承認取得業務におけるPMDAや公的機関との折衝 ・その他関係各部門との連携および折衝 ・担当製品（予定） クラスⅡ-Ⅲの後発品、改良品（人口呼吸器等の呼吸器分野の機械・ディスポーザブル製品） |
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| 応募資格 |
・素直でコミュニケーション能力、表現力がある事 |
品質保証本部
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| 職 種 名 | 品質保証スペシャリスト | ||||||||
| 勤 務 地 | 東京都世田谷区、または板橋区 | ||||||||
| 職務内容 |
GVPに基づいたコンプレインハンドリング全般 ・市場からの医療機器の情報選別 ・顧客からの苦情製品の検査 ・顧客と営業への検査結果報告書作成 ・製造元（主にアメリカ）への検査結果の報告 ・製造元からの品質問題の情報収集 ・苦情トレンドの分析 ・行政への不具合報告書作成 担当製品：外科分野製品、または呼吸器分野製品（将来的には、他製品を担当する可能性もあります。） |
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| 応募資格 |
・コミュニケーション能力があり、達成志向が高い事 |